¿Qué es el estudio TAK-113-4002?

Este es un estudio de fase 4 para obtener más información sobre un medicamento que ya está aprobado para tratar el cáncer. Los investigadores están estudiando cómo el medicamento afecta la presión arterial en adultos negros/afroamericanos y latinos/hispanos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm). El CCRm es un cáncer en etapa 4.

Puede haber apoyo disponible para facilitar la participación, como compensación por su tiempo y reembolso por los gastos de viaje.

¿Por qué se realiza este estudio de investigación?

La hipertensión arterial es un efecto secundario común de este medicamento contra el cáncer. Los datos recopilados hasta este momento sugieren que los adultos negros/afroamericanos y latinos/hispanos no tienen un mayor riesgo de sufrir aumentos en la presión arterial.

Este estudio puede ayudar a los médicos a comprender mejor el riesgo de hipertensión arterial en adultos negros/afroamericanos y latinos/hispanos con CCRm que son tratados con este medicamento.

¿Quiénes pueden participar?

Se invita a adultos con cáncer colorrectal en etapa 4 para ver si reúnen los requisitos para el estudio.

Edad

Adultos de 18 años o más

Tratamiento

Han recibido al menos 2 tratamientos contra el cáncer anteriormente

Origen étnico

Negro/afroamericano o latino/hispano

Diagnóstico

Cáncer colorrectal en etapa 4 (metastásico)

Otros

Hay otros requisitos. El médico del estudio verificará si reúne los requisitos para el estudio.

¿Qué ocurre durante el estudio?

El tratamiento se administra en ciclos de 4 semanas. El medicamento contra el cáncer se toma diariamente por vía oral durante 3 semanas, seguido de un descanso de 1 semana.

Durante los primeros 3 ciclos, los participantes visitarán la clínica del estudio en el Día 1 y el Día 21 de cada ciclo. A partir del Ciclo 4, los participantes visitarán la clínica del estudio solo en el Día 1.

¿Qué controles y pruebas de salud puedo esperar?

En las visitas del estudio, los participantes pueden tener controles y pruebas de salud para monitorear el cáncer y evaluar posibles efectos secundarios.

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Examen
físico

Blood pressure cuff icon, Vital signs, colorectal cancer, stage 4, metastatic, TAK-113-4002 Study

Signos
vitales

Blood drop and collection tube icon, Blood tests, colorectal cancer, stage 4, metastatic, TAK-113-4002 Study

Análisis
de sangre

Urine collection cup icon, Urine tests, colorectal cancer, stage 4, metastatic, TAK-113-4002 Study

Análisis
de orina

Pregnancy dipstick test icon, Pregnancy test if applicable, colorectal cancer, stage 4, metastatic, TAK-113-4002 Study

Prueba de embarazo
(si corresponde)

Heart icon with a heartbeat line in the center, ECG heart test, colorectal cancer, stage 4, metastatic, TAK-113-4002 Study

Prueba cardíaca
de ECG

Echocardiogram or MUGA heart test, colorectal cancer, stage 4, metastatic, Black, Latino, TAK-113-4002 Study

Prueba cardíaca
eco o MUGA

MRI Icon, Tumor scans at 8-week intervals, colorectal cancer, stage 4, metastatic, TAK-113-4002 Study

Escaneos de tumores
(a intervalos
de 8 semanas)

ECG = electrocardiograma
Eco = ecocardiograma
MUGA = ventriculografía isotópica

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